חלוצים בארץ במיקור חוץ של שירותים פרמצבטיים
כל פתרונות האיכות במקום אחד
לצוות שלנו ניסיון עשיר ומגוון בליווי יצרני תכשירים רפואיים
בשוק המקומי להטמעת GMP ו GDP לאורך תהליך היצור וההפצה לעמידה
בביקורות רגולטוריות של משרד הבריאות.
מבדקי איכות פנימיים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בכל הנושאים הנדרשים לעמידה בדרישות משרד הבריאות לקבלת רישיון GMP וGDP.
רישום תמרוקים
בניית התהליך הכולל לליווי בכל השלבים לרישום תמרוקים ולשיווקם לפי דרישת מדור תמרוקים של משרד הבריאות.
רישום תרופות
ליווי הלקוחות בכל השלבים הנחוצים לרישום התכשיר הרפואי בישראל, ביעילות ובמקצועיות.
הדרכות וכתיבת נהלים
בניית הדרכות המותאמות ללקוחות, החל מרמת המנהלים ועד לעובדים בשטח, מתוך ראייה כולל של התרבות הארגונית. כתיבת נהלים המותאמים לצרכי הלקוחות ועונים על הדרישות העדכניות ביותר של משרד הבריאות ושל התקינה האירופאית.
יעוץ GMP ו GDP
ניסיון של שנים בליווי יצרני תרופות מקומיים להטמעה מוצלחת של דרישות האיכות למערכת GMP וGDP.
שירותי QP
שחרור אצוות מיובאות של תכשירים רפואיים בהלימה לנהלי משרד הבריאות ולרגולציה האירופאית, תוך מתן מענה כולל, מהיר ומקצועי.
השאירו פרטים
מאמרים אחרונים