Pioneer in outsourcing of regulatory affairs in Israel
All the solutions at one place
Our vision is excellence in providing comprehensive solutions throughout the product lifecycle, from the initial licensing applications, until product marketing and beyond.
Developing SOPs
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בכל הנושאים הנדרשים לעמידה בדרישות משרד הבריאות לקבלת רישיון GMP וGDP.
Cosmetics licensing
בניית התהליך הכולל לליווי בכל השלבים לרישום תמרוקים ולשיווקם לפי דרישת מדור תמרוקים של משרד הבריאות.
Pharmaceutical regulatory affairs
ליווי הלקוחות בכל השלבים הנחוצים לרישום התכשיר הרפואי בישראל, ביעילות ובמקצועיות.
Monitoring and reporting adverse reactions
בניית הדרכות המותאמות ללקוחות, החל מרמת המנהלים ועד לעובדים בשטח, מתוך ראייה כולל של התרבות הארגונית. כתיבת נהלים המותאמים לצרכי הלקוחות ועונים על הדרישות העדכניות ביותר של משרד הבריאות ושל התקינה האירופאית.
GMP and GDP quality auditing
ניסיון של שנים בליווי יצרני תרופות מקומיים להטמעה מוצלחת של דרישות האיכות למערכת GMP וGDP.
QP services
שחרור אצוות מיובאות של תכשירים רפואיים בהלימה לנהלי משרד הבריאות ולרגולציה האירופאית, תוך מתן מענה כולל, מהיר ומקצועי.